Środowiska kontrolowane
Kontrola zaczyna się
w projekcie
Zintegrowane projektowanie i inżynieria obiektów, w których warunki środowiskowe, media procesowe, reakcja systemów i zapisy techniczne muszą pozostać wzajemnie powiązane
Omówmy obiektWyłącznie relacja poglądowa. Wartości końcowe i klasyfikacje ustala się dla konkretnego procesu i podstawy regulacyjnej.
Jedna kontrolowana operacja
Cztery trasy.
Żadnych przypadkowych skrzyżowań.
Układ obiektu farmaceutycznego kształtuje ruch. Trasy ludzi, materiału, procesu i odpadów wyznaczają granice, które architektura i instalacje muszą chronić.
Ludzie
Wejścia, szatnie, śluzy i ruch rozwiązujemy względem granic pomieszczeń czystych i procedur ruchowych.
Materiał
Komponenty wejściowe, produkt i opakowania poruszają się zdefiniowanymi trasami z kontrolowanymi przekazaniami między klasami czystości.
Proces
Urządzenia, media, warunki środowiskowe i dostęp serwisowy koordynujemy wokół sekwencji wytwarzania.
Odpady
Odpady i materiał odrzucony opuszczają proces bez przecinania tras chronionych i bez naruszania stref kontrolowanych.
Zależność systemów
Warunki w pomieszczeniu są wspólnym rezultatem
Kontroli środowiska nie zapewnia jedna branża. Pięć powiązanych warstw musi chronić ten sam stan ruchowy.
Powietrze i ciśnienie
Przepływ powietrza, filtracja, temperatura, wilgotność, ciśnienie w pomieszczeniach, śluzy i logika powrotu do stanu zadanego
Wymagany stan środowiskowy pozostaje stabilny podczas normalnej pracy i zdefiniowanych zakłóceń
Media czyste i procesowe
Woda oczyszczona, woda do wstrzykiwań, para czysta, gazy, chłodzenie, kanalizacja i przyłącza urządzeń
Jakość i rozprowadzenie mediów wspierają proces bez nierozwiązanych punktów styku i niedostępnych tras
Zasilanie, sterowanie i monitoring
Rozdział energii elektrycznej, zasilanie rezerwowe, automatyka budynku, monitoring środowiskowy, alarmy i punkty pomiarowe
Warunki krytyczne pozostają obserwowalne, a obiekt może zareagować na odchylenia
Bezpieczeństwo pożarowe i strefy zagrożone
Strategia pożarowa, ewakuacja, oddymianie, klasyfikacja stref zagrożonych i koordynacja urządzeń
Środki ochrony są zintegrowane z wymaganiami procesu i pomieszczeń czystych już na etapie projektowania
Informacja projektowa
Karty pomieszczeń, granice systemów, dane urządzeń, modele, rysunki, zestawienia i udokumentowane decyzje
Pakiet techniczny nadaje się do przeglądu, budowy, rozruchu i wykorzystania jako dane wejściowe do kwalifikacji
Różne założenia ruchowe
Kontrola zmienia się wraz z procesem
Podstawa inżynierska musi odpowiadać rzeczywistemu produktowi, operacji, urządzeniom i istniejącemu obiektowi. Te środowiska nie mogą korzystać z jednej ogólnej recepty na pomieszczenie czyste.
Strefy aseptyczne i o wysokim reżimieKierunek przepływu powietrza i kontrola zanieczyszczeń prowadzą projekt pomieszczeń
Podstawa projektowa łączy klasyfikację pomieszczeń czystych, strategię przepływu powietrza, kaskadę ciśnień, filtrację, monitoring, rozmieszczenie urządzeń, interwencje i trasy operatorów. Punkty styku rozwiązujemy jako jedno środowisko kontrolowane, a nie jako osobne zadania ogrzewania, wentylacji i klimatyzacji.
Produkcja kontrolowanaWarunki procesowe muszą pozostać powtarzalne i obserwowalne
Warunki w pomieszczeniach, media, kanalizację, obciążenia elektryczne, sterowanie, dostęp do mycia i ruch materiału koordynujemy wokół sekwencji produkcyjnej. Zapis projektowy uwidacznia założenia i granice systemów dla osób weryfikujących.
Laboratoria i przestrzenie rozwojoweElastyczne układy nadal wymagają zdyscyplinowanego zabezpieczenia i instalacji
Media stanowiskowe, odciągi miejscowe, gazy, zasilanie, zyski ciepła od urządzeń, trasy próbek, magazynowanie i systemy bezpieczeństwa planujemy pod zamierzoną pracę, dopuszczając zdefiniowaną przyszłą zmianę.
Zmiany w obiektach istniejących i czynnychIstniejący stan ruchowy jest częścią założeń projektowych
Inwentaryzacje, ograniczenia postojów, warunki tymczasowe, wpięcia, separację i etapowy rozruch koordynujemy przed wydaniem dokumentacji. Nowe systemy sprawdzamy względem wydajności i ograniczeń istniejącego obiektu.
Informacja wspierająca kwalifikację
Ciągła ścieżka od wymagania do zapisu
TEBIN porządkuje informację projektową tak, aby zespoły mogły weryfikować założenia, sprawdzać punkty styku i korzystać z wydanego pakietu podczas zakupów, budowy, rozruchu i kwalifikacji.
Zakres kwalifikacji i odpowiedzialność za zatwierdzenia wynikają z założeń projektu i obowiązujących wymagań regulacyjnych.
- 01
Zdefiniuj podstawę ruchową
Potwierdzamy funkcje pomieszczeń, klasyfikacje, obciążenia procesowe, trasy, media, warunki krytyczne i informacje potrzebne do przeglądu.
- 02
Ustal granice systemów
Przypisujemy odpowiedzialność w zakresie urządzeń procesowych, instalacji obiektu, dostawców, sterowania, monitoringu i pakietów budowlanych.
- 03
Skoordynuj stan kontrolowany
Rozwiązujemy układy, relacje ciśnień, trasy rozprowadzenia, serwisowalność, dostęp, strategię pożarową i punkty styku urządzeń w jednym środowisku modelowym.
- 04
Wydaj identyfikowalny zapis
Wiążemy obliczenia, modele, rysunki, zestawienia, karty pomieszczeń i decyzje tak, aby pakiet wspierał zakupy, budowę, rozruch i działania kwalifikacyjne.
Kontrola projektowa
Trzy pytania kontrolne przy każdej decyzji technicznej
Chroń stan
Każdą trasę, przejście instalacyjne, przekazanie i reakcję systemu sprawdzamy względem wymaganego stanu środowiskowego.
Ujawnij punkt styku
Granice urządzeń i dostawców dokumentujemy na tyle wcześnie, by późne założenia nie stawały się zmianami na budowie.
Zachowaj dowód
Wydana informacja zapisuje, co zaprojektowano, dlaczego to wybrano i co musi zweryfikować kolejny etap projektu.
Przykłady z praktyki
Powiązane realizacje
Zobacz, jak te same kompetencje projektowania i inżynierii działają w realnym zakresie, interfejsach i dokumentacji.
Wszystkie projekty
Rozbudowa zakładu brownfield: 20 000 m² w czynnym obiekcie
Zakład produkcyjny 7 000 m² w Europie Środkowej: pełnobranżowy BIM
Projekt ogrzewania budynków mieszkalnych w Berlinie: BIM i LINEAR
Zacznij od podstawy ruchowej
Ustal wymagany stan, zanim systemy zostaną przesądzone
Prześlij proces, funkcje pomieszczeń, podstawę mediów, etap projektu i strategię kwalifikacji. Wskażemy punkty styku projektowo-inżynierskie, które trzeba rozwiązać w pierwszej kolejności.
Omówmy obiekt